Especialista em Regulação e Farmacovigilância

Especialista em Regulação e Farmacovigilância

Na Elanco (NYSE: ELAN) – tudo começa com animais!

Como líderes globais em saúde animal, somos dedicados à inovação e à entrega de produtos e serviços para prevenir e tratar doenças em animais de fazenda e animais de estimação. Na Elanco, somos movidos pela nossa visão de Comida e Companhia Enriquecendo a Vida e pelo nosso propósito – tudo isso para ir além para Animais, Clientes, Sociedade e Nosso Povo.

Na Elanco, temos orgulho de promover um ambiente de trabalho diversificado e inclusivo. Acreditamos que a diversidade é a força motriz por trás da inovação, criatividade e do sucesso geral nos negócios. Aqui, você fará parte de uma empresa que valoriza e defende novas formas de pensar, trabalhará com pessoas dinâmicas e adquirirá novas habilidades e experiências que impulsionarão sua carreira a novos patamares.

Tornar a vida dos animais melhor torna a vida melhor – junte-se à nossa equipe hoje mesmo!

Seu papel: Especialista

em Regulação e Farmacovigilância O cargo atuará como Pessoa Qualificada para Farmacovigilância (QPPV) para a Turquia e realizará todas as tarefas relacionadas à Farmacovigilância para a afiliada da Elanco Turquia. Trabalha em estreita colaboração com a Equipe Global de Farmacovigilância para fornecer suporte às organizações reguladoras e de vendas locais no cumprimento dos requisitos locais de Farmacovigilância (PV).

Na função regulatória, o papel é responsável por manter o ciclo de vida dos registros de produtos existentes e garantir o envio e aprovação em tempo hábil dos novos registros de produtos na Turquia, além de garantir 100% de conformidade com os registros de produtos e materiais de embalagem com a legislação local.

Suas Responsabilidades:

Membro da equipe reguladora e fotovoltaica da Turquia e trabalha em estreita colaboração com a organização global Elanco PV.

Farmacovigilância:

• Atue como Pessoa Qualificada para Farmacovigilância (QPPV) para a Turquia e realize todas as tarefas relacionadas ao QPPV para a afiliada da Elanco Turquia.
• Atuar como ponto de contato e fornecer liderança visível para todas as questões fotovoltaicas na Turquia.
• Garanta que a Autoridade Reguladora local (RA) esteja informada sobre os casos de AE de acordo com as exigências regulatórias locais e da Elanco, seguindo o processo exigido.
• Monitorar as mudanças nas regulamentações locais de PV e garantir a comunicação oportuna disso e de qualquer outra comunicação relevante relacionada à segurança levantada pelo RA para a equipe de PV da Elanco.
• Responsável pela compilação de métricas fotovoltaicas e atividades de monitoramento de segurança para produtos registrados localmente.

Assuntos Regulatórios:

• Responsável por fornecer informações precisas e atualizadas sobre os requisitos regulatórios em resposta a qualquer solicitação interna interna da empresa.
• Preparar documentos de dossiê, organizar a tradução, completar dossiês de registro para submissões de produtos existentes e novos de acordo com o plano anual de registro, para garantir o recebimento oportuno dos documentos de aprovação.
• Garantir conformidade regulatória com materiais de embalagem impressos
• Prepare respostas aos pedidos oficiais recebidos das autoridades reguladoras locais.
• Revisar e garantir a conformidade com os materiais promocionais locais.
• Garantir a conformidade com os procedimentos e sistemas necessários para manter registros regulatórios adequados.
• Apoie outros departamentos com informações/comunicação de RA.

O que você precisa para ter sucesso (qualificações mínimas):

• Doutor em Medicina Veterinária.
• Experiência em atividades de Regulação e Farmacovigilância (preferencialmente 2+ anos).
• Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal em inglês.

O que vai te dar uma vantagem competitiva (qualificações preferenciais):

• Atitude positiva
• Experiência comprovada em trabalhar de forma eficaz com equipes e diversas áreas funcionais
• Responsabilidade pessoal e forte vontade de executar
• Precisão e mentalidade analítica e atenção aos detalhes

Informações adicionais:

• Viagem: 0-10%
• Localização: Istambul, Turquia

Não atendem a todos os requisitos? Estudos mostraram que grupos sub-representados têm menos probabilidade de se candidatar a empregos a menos que atendam a todas as qualificações. Na Elanco, estamos dedicados a construir um ambiente de trabalho diverso e inclusivo. Se você acha que pode ser uma boa escolha para uma vaga, mas não atender a todos os requisitos, incentivamos que se candidate. Você pode ser o candidato certo para essa vaga ou para outras!

A Elanco é uma empregadora de EEO/Ação Afirmativa e não discrimina com base em idade, raça, cor, religião, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, expressão de gênero, origem nacional, status de veterano protegido, deficiência ou qualquer outro status legalmente protegido